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药品医疗器械监督管理科

发布日期:2017-06-16    来源:市场监管局

迁安市市场监督管理局药品医疗器械监督管理科  职责

 

承担药品生产、医疗机构制剂配制环节监管;依法对药品生产环节的特殊管理药品进行监督;负责直接接触药品包装材料和容器生产企业监督管理和监督抽验工作;监督实施药品生产、中药材(中药饮片)生产、医疗机构制剂配制、药物非临床研究、药物临床试验等质量管理规范;监督实施国家药品标准、直接接触药品的包装材料和容器的国家标准、医疗机构制剂标准和中药材炮制规范;协助承办药品、医疗机构制剂品种的再注册申报工作;组织实施药品生产领域处方药与非处方药分类管理制度;监督实施国家有关医疗器械的法律、法规和规章,依法对医疗器械的研制、生产、经营、使用进行日常监督管理;监督实施医疗器械法定标准、产品分类管理和生产、经营质量管理规范;按权限负责医疗器械产品注册、监管及注册产品标准复核备案;负责医疗器械再评价工作;负责辖区内医疗器械生产、经营、使用单位的监督抽验

依法对药品流通环节监管;监督实施药品经营质量管理规范;负责医疗机构药品质量监管;依法对特殊管理药品的流通及使用环节进行监管;负责组织零售药店药品经营质量管理规范认证;负责药品流通领域实施处方药、非处方药的分类管理,监督药品互联网信息服务和交易行为;组织对药品突发不良事件的风险评估和产品安全突发事件的应急处理、药品召回,负责辖区内药品流通使用环节抽验计划并组织实施,配合省局完成基本药物抽验;承办上级和领导交办的其他事项

办公地点:机关办公楼5楼

办公电话:7602669