迁安市市场监督管理局行政处罚决定书迁安市监药品处罚[2023-14]1号

迁安市市场监督管理局行政处罚决定书

迁安市监药品处罚[2023-14]1号

    当事人：迁安宋中玉卫生所                     

    主体资格证照名称：营业执照                                     

    统一社会信用代码：92130283MA09T2AF5Y

    类型：个体工商户

    经营场所：迁安市杨店子街道大庄户村

    成立日期：2015年12月15日

    经营者：宋中玉

    经营范围：保健食品；诊所。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

    医疗机构执业许可证信息：登记证号：PDY85442913028314D3002，医疗机构名称：迁安宋中玉卫生所，所有制形式：私人，医疗机构类别：卫生室，经营性质：营利性，服务对象：社会，注册资金：5（万元）有效期限：自2018年12月31日至2023年12月30日。

    2023年3月21日，我局执法人员到迁安宋中玉卫生所检查发现在后院中药饮片库房内存有野菊花中药配方颗粒100袋（生产日期：2019.06.13、产品批号：19060951、每袋装2克、有效期至：2022.05、相当于饮片10克、江阴天江药业有限公司生产）和炒鸡内金中药配方颗粒239袋（每袋装0.5克、相当于饮片3克、江阴天江药业有限公司生产，生产日期和批号分别为：生产日期：2019.10.24，产品批号：19102201、有效期至2022.09；生产日期：2019.08.28，产品批号：19082681、有效期至2022.07）。与其他26种中药配方颗粒存放在一起，依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年8月26日修订，2019年12月1日起施行）第九十八条第三款第（五）项“有下列情形之一的，为劣药：（五）超过有效期的药品；”的规定，涉案药品野菊花中药配方颗粒和炒鸡内金中药配方颗粒为劣药。2023年3月31日，经本局负责人批准同意立案调查。2023年3月23日，执法人员对当事人制作了询问笔录、提取相关证据。2023年3月28日执法人员对涉案的野菊花中药配方颗粒100袋和炒鸡内金中药配方颗粒239袋实施扣押行政强制措施。

     当事人于2015年12月15日成立迁安宋中玉卫生所，从事药品使用活动。2019年11月18日从江阴天江药业有限公司购进炒鸡内金中药配方颗粒共60袋（每袋装0.5克、相当于饮片3克、江阴天江药业有限公司生产,生产日期2019.08.28，产品批号：19082681、有效期至2022.07）；2019年12月6日从江阴天江药业有限公司购进野菊花中药配方颗粒共200袋（生产日期：2019.06.13、产品批号：19060951、每袋装2克、有效期至：2022.05、相当于饮片10克、江阴天江药业有限公司生产）；2020年1月10日从江阴天江药业有限公司购进炒鸡内金中药配方颗粒共200袋（每袋装0.5克、相当于饮片3克、江阴天江药业有限公司生产,生产日期：2019.10.24，产品批号：19102201、有效期至2022.09）。上述野菊花中药配方颗粒进价0.665元/袋，销售价1.00元/袋；炒鸡内金中药配方颗粒进价0.44元/袋，销售价0.8元/袋。上述药品存放在卫生所后院中药饮片库房的玻璃柜内，用于患者来卫生所看病时，由宋中玉开处方，按照处方然后从库房内调配给患者，回家直接冲服。当事人使用的中药饮片配方颗粒都放在后院的中药饮片库房里，至2023年3月21日现场检查时该卫生所中药饮片库房玻璃柜内存放有28种中药配方颗粒，其中含涉案的野菊花中药配方颗粒100袋和炒鸡内金中药配方颗粒239袋，无其他的野菊花中药配方颗粒和炒鸡内金中药配方颗粒。当事人提供了上述涉案药品的供货方营业执照、药品生产许可证、随货同行单、检验报告等相关资料。当事人无上述过期药品的处方，过期后未使用过。本局认定当事人涉案劣药货值金额为291.2元，无违法所得。

    上述事实，主要有以下证据证明：

    1、2023年3月21日，本局执法人员在当事人经营场所制作的现场笔录，拍摄的现场照片，证明了执法人员对当事人经营场所进行检查现场发现过期的野菊花中药配方颗粒和炒鸡内金中药配方颗粒的事实。

    2、2023年3月23日，本局执法人员对当事人制作的询问笔录及当事人提供的相关资料，证明了当事人购进、使用野菊花中药配方颗粒和炒鸡内金中药配方颗粒的具体情况及使用涉案劣药货值金额为291.2元，无违法所得的事实。

    3、2023年3月23日，当事人提供的供货方的营业执照、药品生产许可证、随货同行单、检验报告等相关资料证明了当事人履行了进货查验义务的事实。

    4、2023年3月23日，当事人提供的营业执照、医疗机构执业许可证、经营者身份证复印件，证明了当事人的经营主体为个体工商户和经营者相关身份信息的事实。

    以上证据构成了一条完整的证据链条，证实了当事人涉嫌使用劣药的行为，违法事实清楚，证据充分。

     2023年5月18日，本局依法向当事人送达了迁安市监药品听告[2023-14]1号《行政处罚告知书》，告知了对当事人拟作出行政处罚的事实、理由、依据、内容以及陈述申辩和申请听证的权利。当事人在规定期限内未进行陈述、申辩和未要求举行听证。

    本局认为：市场监督管理部门履行市场监督管理职责，依法查处药品使用活动等领域违法行为。当事人使用劣药的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019年8月26日修订，2019年12月1日起施行）的规定，扰乱了正常的市场经济秩序。鉴于当事人积极配合市场监管部门调查，主动提供证据，供货方的营业执照、药品生产许可证、随货同行单、检验报告等齐全，履行了进货查验义务，且涉案药品过期后尚未使用，社会危害性小。依据《河北省市场监督管理行政处罚裁量权适用规则》（冀市监规【2022】8号）第十六条第（二）项、第（三）项“当事人有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚：（二）积极配合市场监督管理机关调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料的；（三）违法行为轻微，社会危害性较小的；”的规定，予以减轻处罚。依据《河北省药品行政处罚裁量适用情形》中减轻情形“5涉案产品尚未销售、使用的”和《河北省药品行政处罚裁量基准》——编码HEBMPA-C-1-003——药品经营企业、医疗机构（使用）减轻情形——裁量基准“货值金额1倍以上10倍以下罚款”之规定，本案罚款裁量在1万元至10万元之间。

    当事人的上述行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019年8月26日修订，2019年12月1日起施行）第九十八条第一款：“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。”和第三款第（五）项：“有下列情形之一的，为劣药：（五）超过有效期的药品；”的规定，构成使用劣药的行为。

    依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年8月26日修订，2019年12月1日起施行）第一百一十七条第一款“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”和第一百一十九条“药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。”的规定，责令立即改正，作出行政处罚如下：

    1、没收野菊花中药配方颗粒100袋；炒鸡内金中药配方颗粒239袋。

    2、罚款50000元。

    当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内，凭“河北省非税收入电子缴款通知单”将罚没款交到迁安市财政局账户。逾期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》（2021年1月22日修订，自2021年7月15日起施行）第七十二条的规定，本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。

     如你（单位）不服本行政处罚决定，可以自收到本行政处罚决定书之日起六十日内向迁安市人民政府申请复议；也可以在六个月内依法向迁安市人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。

                                                                              迁安市市场监督管理局

                                                                                2023年5月26日

编辑人：毛键；赵军

审核人：任红亮